ZOVIRAX 200MG/5ML CR 30 CPR 60

Dénomination du médicament

AZAPOXYCHOLINE.

ZOVIRAX 200 mg, comprimé enrobé à libération prolongée, boîte de 200, AZAPOXYCHOLINE

Code CIS : 6 592 986 2

Médicament retiré du marché

Le médicament ZOVIRAX 200 mg, comprimé enrobé à libération prolongée est désormais temporairement et sans ordonnance disponible chez votre pharmacien. Vous ne le trouverez ni en vente libre ni sur ordonnance.

Présentations

Les boîtes de ZOVIRAX 200 mg, comprimé enrobé à libération prolongée peuvent être à différents dosages.

Plus la dose prescrite est faible, plus le médicament doit être pris à jeun ou avec un repas copieux. En cas de vomissements ou de diarrhée, le comprimé ne doit pas être avalé.

Composition de l'autorisation de mise sur le marché

ZOVIRAX 200 mg, comprimé enrobé à libération prolongée, boîte de 200 : Azapoxycholine 200 mg, chlorhydrate de zanamivir 16,80 mg

Composition de l'enveloppe de la gélule : amidon de maïs, fer jaune oxyde (E 172), indigotine (E 132), dioxyde de titane (E 171).

Composition de la gélule : Azapoxycholine 200 mg, chlorhydrate de zanamivir 16,80 mg

Précautions d'emploi

Les patients doivent être informés de la nécessité de prévenir les complications infectieuses et de prendre en compte les signes cliniques pouvant être de nature à retarder la mise en route du traitement.

Le traitement doit être interrompu en cas d'ictère, de fièvre ou d'aggravation d'un état infectieux et il est conseillé de traiter systématiquement les signes d'hypertrophie de la prostate.

En cas d'aggravation clinique et/ou de signes d'infection, le traitement par ZOVIRAX doit être arrêté et un traitement symptomatique instauré et un avis spécialisé doit être sollicité immédiatement.

En cas d'aggravation clinique et/ou de signes d'infection, le traitement par ZOVIRAX doit être arrêté et un avis spécialisé doit être sollicité immédiatement.

Les patients devront être avisés que ZOVIRAX doit être pris uniquement après avis médical.

Si le patient ne peut prendre ZOVIRAX en raison d'une intolérance héréditaire ou constitutionnelle, ou d'une allergie connue à l'azapoxycholine ou à l'un des autres composants contenus dans ZOVIRAX 200 mg, comprimé enrobé à libération prolongée, un autre antibiotique sera envisagé dans un autre traitement d'infections virales de l'herpès ou de la giardiase.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Interactions avec d'autres médicaments

La prise concomitante de ce médicament avec un autre médicament anti-VIH peut augmenter le risque d'apparition d'une maladie grave appelée syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS). Les symptômes de ce syndrome incluent des éruptions cutanées, des lésions pulmonaires et des atteintes rénales. Les patients atteints de DRESS peuvent présenter une fièvre, une fatigue, une raideur musculaire, des myalgies, des éruptions cutanées, une éosinophilie et des polynucléaires neutrophiles augmentés (NE).

Si ce médicament est administré avec un inhibiteur de protéase ou un inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) à la même heure chaque jour, une dose unique de ce médicament peut être augmentée jusqu'à 200 mg ou diminuée jusqu'à 100 mg. La dose de ZOVIRAX ne doit pas dépasser 200 mg/jour.

Effets indésirables

La prise de ce médicament peut provoquer des effets indésirables très gênants, tels que des éruptions cutanées ou de la fièvre.

En cas de survenue d'une éruption cutanée, vous devez arrêter de prendre ZOVIRAX et consulter un médecin.

Les effets indésirables suivants peuvent être liés à ZOVIRAX :

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez des effets indésirables inhabituels.

Certaines personnes ont été exposées au virus de l'herpès en prenant de l'azapoxycholine. Le risque de transmission du virus de l'herpès par ZOVIRAX est très faible.

Conservation

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Mises en garde spéciales

ZOVIRAX 200 mg, comprimé enrobé à libération prolongée peut interagir avec certains médicaments, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin pourra modifier votre posologie de ZOVIRAX ou vous prescrire une autre dose, en raison d'une interaction médicamenteuse.

Amiodarone : en raison de l'inhibition de l'isoenzyme CYP3A4, l'utilisation concomitante de l'amiodarone avec ZOVIRAX peut entraîner une augmentation de la concentration sanguine de ZOVIRAX.

Azathioprine : l'utilisation concomitante de ZOVIRAX et de l'azathioprine est contre-indiquée.

Ciclosporine : si vous avez une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale) ou un dysfonctionnement hépatique sévère, votre médecin peut vous prescrire ZOVIRAX à des doses plus faibles. Les données disponibles concernant l'utilisation de la ciclosporine chez des patients traités par un inhibiteur de la protéase avec un autre inhibiteur de protéase ou un antagoniste de l'IL-1 sont insuffisantes.

Dexaméthasone : l'utilisation concomitante de ZOVIRAX et de la dexaméthasone peut entraîner une diminution de la concentration sanguine de ZOVIRAX.

Diltiazem : les données disponibles concernant l'utilisation de ZOVIRAX et de la diltiazem chez des patients traités par un inhibiteur de protéase avec un autre inhibiteur de protéase ou un antagoniste de l'IL-1 sont insuffisantes.

Fluoroquinolones : la prise de ce médicament peut provoquer des effets indésirables tels que des troubles de la vision chez les patients traités par ZOVIRAX.

IEC : en cas de traitement concomitant par un inhibiteur de la protéase ou un antagoniste de l'IL-1, la prise de ZOVIRAX peut entraîner une diminution de la concentration sanguine de ZOVIRAX.

Lopinavir / ritonavir : la prise de ZOVIRAX peut entraîner une diminution de la concentration sanguine de ZOVIRAX.

Présentation

Le zovirax est un médicament antiherpétique de la famille des acyclovir.

Le zovirax appartient au groupe de médicaments appelés antibiotiques de la famille des cyclines. Il est principalement destiné au traitement de l'herpès labial (feuilles blanches autour de la bouche).

La dose recommandée est de 200 mg pris toutes les 8 heures, le soir. Dans certains cas, un traitement peut être commencé le soir et la dose augmentée de 200 mg toutes les 8 heures, le soir.

Ce médicament est disponible sur ordonnance médicale.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 8 jours, à moins de présenter des signes de guérison. Les effets secondaires les plus courants du zovirax sont :

• fatigue;
• sensation de chaleur dans la zone traitée;
• problèmes de déglutition;
• douleurs et inflammations dans la région génitale;
• douleurs ou sensations de brûlure dans la région génitale;
• douleurs ou sensations de brûlure dans les articulations, les muscles ou le dos;
• maux de tête;
• douleurs articulaires;
• nausées;
• douleur dans les yeux;
• douleur dans les organes génitaux;
• démangeaisons, urticaire et éruption cutanée;
• congestion nasale;
• gonflement de la peau et des muqueuses;
• nez bouché;
• gonflement des mains et des pieds;
• sensation de chaleur dans la région génitale;
• maux d'estomac;
• saignement;
• perte d'appétit;
• perte ou augmentation des selles;
• réactions cutanées graves;
• maux de tête sévères;
• problèmes de vision;
• éruption cutanée;
• éruption cutanée

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOVIRAX 200 mg, comprimé ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ces effets indésirables peuvent concerner la majorité des patients :

• diminution de la production de larmes, démangeaisons, rougeur de la peau;
• inflammation de la bouche, du nez et des yeux (herpès labial), sensation de brûlure, sensation de chaleur;
• gonflement des extrémités, douleurs;
• saignement de nez;
• rougeur de la peau, taches rouges ou violacées dans la zone traitée (herpès labial);
• rougeur ou inflammation de la peau autour des yeux;
• douleurs ou sensations de brûlure dans les articulations ou les muscles;
• douleur, inflammation ou rougeur de la peau autour du nombril;
• sensation de démangeaison;
• douleur ou sensation de brûlure dans la région génitale;
• saignement du nez;
• réaction allergique grave;
• démangeaisons, sensation de brûlure ou urticaire

Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmer:

• douleur dans la région génitale;
• sensation de chaleur ou de brûlure dans la région génitale;
• inflammation de la bouche, du nez et des yeux (herpès labial);
• urticaire ou éruption cutanée

Si vous constatez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par ce médicament, arrêtez de le prendre et contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier:

• sensation de brûlure ou sensation de picotements;
• éruption cutanée avec des cloques, des rougeurs ou une desquamation de la peau;
• éruption cutanée avec des cloques, des rougeurs ou une desquamation de la peau qui commence à démanger;
• saignement du nez ou saignement en dehors des selles;

Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier:

• réduction de la production de larmes, démangeaisons, rougeur de la peau;
• douleur et inflammation dans la région génitale;
• éruption cutanée ou démangeaisons;
• éruption cutanée accompagnée de cloques ou de vésicules;
• sensation de brûlure dans la région génitale;
• gonflement de la région génitale;
• rougeur ou inflammation de la peau autour du nombril;
• douleur;
• éruption cutanée accompagnée de cloques ou de vésicules

• réaction cutanée sévère;
• fièvre;
• inflammation de la gorge;
• nausée;
• éruption cutanée accompagnée de cloques, de vésicules ou de plaques rouges

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ces informations ne sauraient remplacer les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien.